重磅培训｜2026 新版医用磁共振成像系统注册审查指导原则全解读

🧲医疗器械注册人、研发、合规同仁注意啦！

2026 修订版《医用磁共振成像系统注册审查指导原则》正式落地，审评尺度、申报要求多处更新，稍有疏漏就会拉长注册周期、增加试错成本。

为帮行业伙伴吃透新规、高效合规申报，必胜集团专题培训重磅上线！本次特邀集团高级注册经理李春丽，带来新版导则全方位拆解分享。

👩‍🏫讲师介绍｜李春丽

必胜集团 高级注册经理

深耕医疗器械行业多年，主攻有源医疗器械注册申报与临床评价工作，经手大量磁共振、有源设备注册项目，深度熟悉器审中心审评逻辑，实战经验拉满。

⏰培训时间

2026 年 7 月 10 日（周五）12:00

午休时段线上分享，不占用工作大段时间，轻松吸收合规干货！

✨本次课程两大核心亮点

1️⃣ 清晰｜新旧导则逐条对比梳理

把新版、旧版指导原则逐项对标拆解，所有条款差异点清晰罗列，不用大家自行翻阅海量文件对比，新规变动一目了然，快速找准申报调整重点。

2️⃣ 省钱｜紧扣 2026 年 4 月器审中心培训核心要点

完全贴合最新官方审评尺度，精准把握审评关注点，规避申报常见驳回缺陷，大幅降低反复修改、补资料的试错成本，缩短产品注册整体周期，

学到就是赚到， 立省5000+。

🤝诚邀全行业同仁参与

无论你是设备研发工程师、注册专员、质量合规负责人、企业管理者，磁共振相关产品线从业者都不容错过本次分享！

同行交流互通，同步最新法规动向，提升团队专业能力，助力产品高效合规拿证。

📱报名方式

海报扫码微信进培训交流群

实时接收讲课动态、课件相关通知，群内可交流注册疑难问题，与行业伙伴、主讲老师在线沟通。

【关于皕晟】

皕晟（bì shèng）是一家专注于医疗器械临床评价、注册策略咨询及法规合规服务的专业机构，致力于成为医疗器械企业全生命周期的法规伙伴。

截至目前，皕晟团队已累计完成 1300+ 医疗器械注册与临床评价项目，帮助企业通过同品种临床评价等免临床试验路径获批产品 500+ 个，项目成功率超过 98%。

核心服务：

医疗器械同品种临床评价｜医疗器械注册｜NMPA注册申报｜创新医疗器械申报｜注册策略咨询｜法规合规服务｜AI数字员工｜AI本地化部署｜AI云端私有化部署｜CER训练营｜注册训练营

优势领域：

手术机器人与导航系统｜心血管介入｜神经科学器械｜骨科植入与运动医学｜再生医学与生物材料｜消化内镜与微创外科｜肿瘤消融治疗｜口腔种植与颌面修复｜医学影像与放射设备｜呼吸与重症监护｜妇产辅助生殖｜医学美容与皮肤治疗

皕晟——让专业成为习惯，让靠谱成为标签。临床评价有皕晟，百日交付助拿证。医疗器械企业全生命周期法规伙伴。