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皕晟CER百问百答 第91期：一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？问题： 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？ 答： 建议模拟临床使用，通过对内窥镜注射针配合使用内窥镜（或内镜模拟钳道，模拟钳道应提供设计依据信息以证明其符合临床实际）能自由进出，无明显阻力、卡塞、扭曲现象，各部件操作灵活并符合使用要求，多次出针及收针均正常顺畅，连接部位无断裂、脱离等方面进行研究。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://mp.weixin.qq.com/s/Ryz4Prm9r_M9HqyEscY2BA |
