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DRG/DIP 3.0版来袭:10个科室分组大变天,高值耗材"以价换量"逻辑彻底失效
2026-04-14
欧盟ISO 13485证书在手,国内还要保留GB/T 42061吗?
2026-04-13
【第67期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递(2026.4.4-2026.4.10)
2026-04-13
北京"新32条"落地:创新器械入院的3条黄金路径与1个致命陷阱
2026-04-13
肉毒素和玻尿酸在中国能按医疗器械注册吗?一篇说清楚
2026-04-13
2026国家抽检方案刚刚发布!企业迎审"黄金7个月",这些品类高危
2026-04-13
医保7号令正式施行:串换耗材被盯死,医械企业能从这里找到新机会吗?
2026-04-13
新版GMP仅剩7个月过渡期+UDI全品类覆盖:注册人制度下质量体系的"双重升级"实战清单
2026-04-13
植入式刺激器注册必看:官方培训拆解3个核心知识点,方向电极/戒毒DBS都讲透了
2026-04-13
注册问答|附条件审批产品延续注册,还要交临床数据库吗?
2026-04-13
有源医美注册三大红线,审评专家最怕你踩
2026-04-13
4月1日射频美容仪“新规”到底是什么:不是突然禁售,而是正式进入持证时代
2026-04-13
2026年3月31日法规播报:二氧化碳造影压力注射套装获批上市
2026-04-13
二类审评AI化?国家药监局这份10年战略,藏着哪些企业红利与危机
2026-04-13
把"发生过的事",变成"能再用的事"
2026-04-13
2026年3月25日法规播报:二氧化碳造影压力注射套装获批上市
2026-04-13
别被"单次使用≤30天"骗了:一个介入类产品生物相容性评价的踩坑经验分享
2026-04-07
医疗器械网络安22 项能力之网络安全使用指导能力SGUD,你知道是什么吗?
2026-04-07
【第63期】医械+AI行业动态●皕晟周报速递(2026.3.7-2026.3.13)
2026-04-07
几百个混乱文件名,我用桌面 Agent一键搞定了
2026-04-07
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