皕晟百科
ENCYCLOPEDIAS
|
皕晟CER百问百答 第100期：GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是如何规定的？问题： GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？ 答： 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》等相关要求，角膜接触镜的货架有效期可不作为性能指标制定在产品技术要求中并检测，需按相关标准等要求在注册申报时提交货架有效期研究资料。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20211015094857352.html |
