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皕晟CER百问百答 第118期：超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时，可否选择一个型号的刀头作为典型型号？问题： 超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时，可否选择一个型号的刀头作为典型型号？ 答： 普通的超声刀头（不包含换能器）仅传导声能，不传导电能，理论上对电磁兼容性能没有影响。有些超声刀头为了识别一次性使用、收集刀头工作参数等功能，刀头内带有芯片，需要进行供电，对电磁兼容性能可能有影响。对于不带有芯片，不传导电信号、电能的超声刀头，可以选择一个型号刀头进行检测。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 |
