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皕晟CER百问百答 第131期:如何确定整形用面部埋植(提拉)线的管理类别及分类编码?问题: 如何确定整形用面部埋植(提拉)线的管理类别及分类编码? 答: 按照该类产品实际的结构性能及预期用途,申报项目应属于面部整形用植入物,在2017年版《医疗器械分类目录》中属于13-09无源植入器械中的整形外科植入物,按照第三类医疗器械管理。 资料来源: 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUyOTE2NTg1MQ==&mid=2247491210&idx=7&sn=c89859e01fdf6fbff53ca7031013f16d&scene=19#wechat_redirect |