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皕晟CER百问百答 第132期：医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之一

问题：

医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之一

问/答：

 CA申领的主体？
答：拟（通过eRPS系统）办理国家药监局医疗器械注册有关业务的申请人/注册人需要申领CA。
　　CA证书申领人应是境内第三类医疗器械申请人/注册人或者进口医疗器械生产企业的代理人。


为什么通过账号密码登录进入“医疗器械注册企业服务平台”后只能看到“注册申报”管理模块，而没有CA申领的入口？
答：申领CA需先在“医疗器械注册企业服务平台” （平台网址：http://erps.cmde.org.cn）注册新账号，使用新账号登录进入才会有CA申领模块。此新账号在CA领取成功以后将不可继续使用，仅可通过CA登录平台，办理相关业务。


申领CA时正在办理过程中的业务怎么办？
答：在申领CA前所注册的老账号密码登录形式不变，并持续提供服务，CA申领过程中不影响正在进行的现有业务办理,已提交的产品注册或其他申请事项按原途径办理，电子申报系统仅处理在该系统下提交的新的申请事项。老账号与CA账号下的数据是相互独立的。

资料来源：

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20190527085400247.html

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