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皕晟CER百问百答 第133期：医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之二

问题：

医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之二

问/答：

提交了CA证书的申请后多久能领取？
答：自网上提交申请至现场领取完成全程约在30个工作日以内，CA申请人可登录系统查看审核进度。申请资料审核通过、预约现场办理成功后均会有短信通知发送到CA证书管理人预留的手机号。


CA申领通道开放后有时限要求吗？
答：没有时限要求，CA申领通道长期开放，申请人可根据提出注册申请的预期时间来选择CA申领时间。建议近期暂无产品注册申报计划的医疗器械注册申请人可暂缓申领。


CA证书申请审核通过后预约现场办理的时限要求？
答：CA证书的申请资料经审核通过后，申请人可在2个月（60天）内登录系统预约现场领取，对于审核通过2个月仍未预约现场办理的申领项目，数据将会被自动退回至未提交申请状态。

资料来源：

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20190603085129157.html

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