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皕晟CER百问百答 第134期：医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之三

问题：

医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之三

问/答：

CA证书管理员的任命有什么要求吗？是否必须由CA证书管理员去现场办理CA的领取？
　　答：CA证书内置的电子签章在eRPS系统中与实物公章等效，CA证书管理员责任重大，建议申请人根据企业实际情况尽量授权工作相对稳定的人员担任，并建立相关的内部管理制度。CA证书管理员应携本人身份证件及相关资料前往器审中心业务大厅办理领取业务。


不同子公司（对应不同的统一社会信用代码）的CA证书管理员可以任命同一人吗？
　　答：如某企业下有多个子公司，不同子公司（对应不同的统一社会信用代码）的CA管理员可以是同一人，也可以各子公司分别授权不同的CA管理员（企业根据自身情况决定）。


《CA证书管理员授权委托书》中有效授权日期应如何填写？
　　答：对于《CA证书管理员授权委托书》中的有效授权日期长短无限制，但需保证前往现场办理CA领取的时间应在所填的有效授权日期内，且在现场办理时所携纸质文件需与上传件保持一致。

资料来源：

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20190610103636452.html

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