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皕晟CER百问百答 第137期：医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之六

问题：

医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之六

问/答：

什么情况下需要申请进行CA证书信息变更？
　　答：CA证书使用单位申领CA时所填报的企业信息（包括企业名称、统一社会信用代码、法定代表人和企业公章）和CA证书管理员信息(包括人员和联系方式)在CA有效期内发生变化的，需登录医疗器械注册企业服务平台，进入“CA证书管理”模块，提出“CA信息变更”申请。


进行CA证书变更需要到现场办理吗？
　　答：需要。提交“CA信息变更”申请并预约现场办理时间后，需由CA证书管理员本人携相关证明材料（变更后的）以及需进行变更的USB KEY前往医疗器械技术审评中心业务大厅进行办理。


CA信息变更申请是否需要审核？
　　答：对于涉及企业公章变化的变更申请，需待申请资料经后台审核通过后再预约现场办理，为尽量不影响申请人/注册人CA证书的使用，CA信息变更的申请将优先进行审核；进行其他信息的变更则可在线提交申请后直接预约现场办理时间，无需后台审核。

资料来源：

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20190819153422621.html

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