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皕晟CER百问百答 第146期：金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？问题： 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？ 答： 金属接骨板类产品通常在产品技术要求的性能指标中规定硬度、弯曲强度和等效弯曲刚度、耐腐蚀性能（如适用）、表面缺陷、表面粗糙度、外观、配合性能（如申报产品同时包含接骨板和接骨螺钉）、接骨板孔槽尺寸及公差、特殊系列产品尺寸公差、无菌性能（如适用）。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://mp.weixin.qq.com/s/FNnhqk956XYL1alWkixefw |
