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皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答 >> 皕晟CER百问百答 第148期:有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件?
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皕晟CER百问百答 第148期:有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件?

问题:

有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件?

答:

有源医疗器械产品技术要求中通常不需要载明运输和贮存条件,只需要载明正常工作条件即可,运输和贮存条件可在说明书中明确。

资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20200828135659894.html


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