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皕晟CER百问百答 第151期：YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？问题： YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？ 答： 微孔过滤输液器强制性行业标准YY 0286.1-2019将药液过滤器中排气孔的细菌截留性能列入标准内容，对于排气孔细菌截留性能评价方法的选择建议：若排气孔空气过滤膜标称孔径为0.22μm，应执行YY/T 1551.2-2017；若排气孔空气过滤膜不进行标称，可执行YY/T 1551.1-2017。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://mp.weixin.qq.com/s/L2Q4fcPIHtNuJzrV9muLLA |
