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皕晟CER百问百答 第15期:血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么?
2022-12-05
皕晟百科 第15期:同品种临床评价目录⑮—创面敷料
2022-11-25
皕晟CER百问百答 第14期:如何选择牙科种植体的临床评价途径?
2022-12-05
皕晟百科 第14期:同品种临床评价目录⑭—与非血管内导管配套用体外器械
2022-11-25
皕晟CER百问百答 第13期:含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022-12-05
皕晟百科 第13期:同品种临床评价目录⑬—非血管内导(插)管
2022-11-25
皕晟CER百问百答 第12期:体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标?
2022-12-05
皕晟百科 第12期:同品种临床评价目录⑫—非血管内输液器械
2022-11-25
皕晟CER百问百答 第11期:注射用透明质酸钠产品,是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标?
2022-12-05
皕晟百科 第11期:同品种临床评价目录⑪—血管内输液器械
2022-11-25
皕晟CER百问百答 第10期:体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求?
2022-12-05
皕晟百科 第10期:同品种临床评价目录⑩—注射、穿刺器械
2022-11-23
皕晟CER百问百答 第9期:输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?
2022-12-05
皕晟百科 第9期:同品种临床评价目录⑨—整形及普通外科植入物
2022-11-23
皕晟CER百问百答 第8期:关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面?
2022-12-05
皕晟百科 第8期:同品种临床评价目录⑧—耳鼻喉植入物
2022-11-23
皕晟CER百问百答 第7期:手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?
2022-12-05
皕晟百科 第7期:同品种临床评价目录⑦—神经内/外科植入物
2022-11-23
皕晟CER百问百答 第6期:如果本企业的一代产品刚取证,二代可以走同品种比对吗?
2022-12-05
皕晟百科 第6期:同品种临床评价目录⑥—骨科填充和修复材料
2022-11-23
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