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皕晟CER百问百答 第164期:如果申报产品与配合用产品,通过非网线方式交换视频数据,是否需要考虑网络安全?今日问题: 如果申报产品与配合用产品,通过非网线方式交换视频数据,是否需要考虑网络安全? 答: 参照《医疗器械网络安全技术审查指导原则》要求,电子数据交换方式包括无线、有线网络,单向、双向数据传输,实时、非实时远程控制控制、存储媒介。 通过非网线方式交换视频数据,属于电子数据交换,应考虑网络安全相应要求。 资料来源: 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20201210152349236.html |