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皕晟CER百问百答 第164期:如果申报产品与配合用产品,通过非网线方式交换视频数据,是否需要考虑网络安全?

今日问题:

如果申报产品与配合用产品,通过非网线方式交换视频数据,是否需要考虑网络安全?

答:

参照《医疗器械网络安全技术审查指导原则》要求,电子数据交换方式包括无线、有线网络,单向、双向数据传输,实时、非实时远程控制控制、存储媒介。

通过非网线方式交换视频数据,属于电子数据交换,应考虑网络安全相应要求。

资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20201210152349236.html


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