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皕晟CER百问百答 第176期:牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报?今日问题: 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报? 答: 具有符合YY 1012通用接口的牙科手机或牙科马达建议单独申报注册;不具有通用接口的牙科手机应与牙科种植机、根管预备机、牙科综合治疗台等配合使用的整机一起申报注册。 资料来源: 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20200508090627487.html |