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皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答 >> 皕晟CER百问百答 第176期:牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报?
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皕晟CER百问百答 第176期:牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报?

今日问题:

牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报?

答:

具有符合YY 1012通用接口的牙科手机或牙科马达建议单独申报注册;不具有通用接口的牙科手机应与牙科种植机、根管预备机、牙科综合治疗台等配合使用的整机一起申报注册。

资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20200508090627487.html


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