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皕晟CER百问百答 第179期：脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?今日问题： 脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标? 答： 脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求的性能指标中规定椎弓根钉关键尺寸及公差（如直径）、连接棒关键尺寸及公差（如直径）、除连接棒外的产品硬度、连接棒和横连杆的抗拉强度、表面质量（外观、表面粗糙度、表面缺陷）、配合性能、无菌（如适用）、环氧乙烷残留量（如适用）。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://mp.weixin.qq.com/s/FV1nb6fFi4pgG0Qlr_VvpQ |
