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皕晟CER百问百答 第184期：产品按二类注册申报时已提交过检测报告，在产品管理类别调整为三类后，注册申报时可否使用原检测报告今日问题： 产品按二类注册申报时已提交过检测报告，在产品管理类别调整为三类后，按照三类注册申报时是否可使用原检测报告？ 答： 检验报告没有有效期。如果产品未发生任何变化，可以提交原检验报告。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20200320090800809.html |
