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皕晟CER百问百答 第199期：输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？今日问题： 输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？ 答： 输注类产品主要原材料的增塑剂变化需进行首次注册。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20191216084320939.html |
