皕晟百科
ENCYCLOPEDIAS
|
皕晟CER百问百答 第201期：接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂？今日问题： 接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂？ 答： 建议按照GB/T11417.7《接触镜理化性能试验方法》中表2推荐的溶剂进行选择，建议选择不同类型的溶剂，分别为温和萃取溶剂（如蒸馏水）、轻微萃取溶剂（如正己烷）、萃取能力较强的溶剂（如乙醇等），如上述表2的推荐溶剂不适用，还需提供不适用的研究论证资料。申报资料中需提供溶剂选择的依据及验证资料，应能验证所选取溶剂的适用性。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://mp.weixin.qq.com/s/c7cu2NzvlJThJ2a-3VQECA |
