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皕晟CER百问百答 第203期：X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？今日问题： X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？ 答： 通用型图像引导系统，应选择有代表性的放疗系统进行兼容性验证，提供验证测试资料。说明选择测试的放疗系统具有代表性的理由。综述资料中应明确可配合使用的放疗系统的总体要求、接口的类型等信息。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20191206090500554.html |
