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皕晟CER百问百答 第222期：输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？今日问题： 输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？ 答： 热原反应是临床使用输注类产品最严重的不良反应之一。热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等，内毒素检测做的是革兰阴性菌产生的细菌内毒素 。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20190527090053339.html |
