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皕晟CER百问百答 第230期:接触镜是否均需进行褪色试验研究?今日问题: 接触镜是否均需进行褪色试验研究? 答: 增强着色类接触镜(装饰性彩色隐形眼镜)需进行褪色试验;能见性(可操作性)着色类接触镜无需进行褪色试验,包含能见性着色的软性接触镜和为区分左右眼镜片而进行着色的硬性接触镜。 资料来源: 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20230915085723151.html |