皕晟百科
ENCYCLOPEDIAS
|
皕晟CER百问百答 第247期：柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？今日问题： 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？ 答： 根据GB 27949-2020《医疗器械消毒剂通用要求》规定，包装完好的产品有效期应不低于12个月。检测项目参考技术要求中相应条款，如各主要有效成分含量（存放后含量下降应≤10%，且存放后主要有效成分含量均不应低于产品技术要求规定含量的下限值）、杀灭微生物指标、外观（包括有无颜色变化、有无沉淀或悬浮物产生）、装量、pH值、耐腐蚀性等。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20231012161653107.html |
