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皕晟CER百问百答 第256期：已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？今日问题： 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？ 答： 对于注册证及其附件载明事项之外的禁忌证等内容发生变化，注册人可通过提交说明书更改告知申请进行更改。 资料来源： https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20231027142443177.html |
