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皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答 >> 皕晟CER百问百答 第287期:有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测?
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皕晟CER百问百答 第287期:有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测?

今日问题:

有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测?

答:

通常电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。如果经分析判定无源附件与电磁兼容检验无关,则不需要连同该无源附件一起检测。如果测试时为了实现其基本性能必须配合无源附件的情况下,应当配合该无源附件进行检测。


资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20180323135645680.html


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