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皕晟CER百问百答 第288期:医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验?今日问题: 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验? 答: 如果医用光学内窥镜、激光光纤内部不包含电子元器件,仅仅包含光学元件,则不需要进行电磁兼容检测。如果内部含有电子元器件(如RFID识别装置等),则需要进行电磁兼容检测。 资料来源: 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20180323135314739.html |