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皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答 >> 皕晟CER百问百答 第288期:医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验?
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皕晟CER百问百答 第288期:医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验?

今日问题:

医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验?

答:

如果医用光学内窥镜、激光光纤内部不包含电子元器件,仅仅包含光学元件,则不需要进行电磁兼容检测。如果内部含有电子元器件(如RFID识别装置等),则需要进行电磁兼容检测。


资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20180323135314739.html


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