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皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答 >> 皕晟CER百问百答 第320期:对于外周血管内支架产品,开展临床试验时, 主要终点方面有何建议?
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皕晟CER百问百答 第320期:对于外周血管内支架产品,开展临床试验时, 主要终点方面有何建议?

今日问题:

对于外周血管内支架产品,开展临床试验时,

主要终点方面有何建议?

答:

对于外周血管内支架产品,

目前临床试验采用的主要研究终点

一般建议为12个月的靶血管通畅率。


资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20230915085751185.html


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