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皕晟CER百问百答 第320期:对于外周血管内支架产品,开展临床试验时, 主要终点方面有何建议?今日问题: 对于外周血管内支架产品,开展临床试验时, 主要终点方面有何建议? 答: 对于外周血管内支架产品, 目前临床试验采用的主要研究终点 一般建议为12个月的靶血管通畅率。 资料来源: 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20230915085751185.html |