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【医械问答】第358期:与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋,其物理性能研究至少包括哪些?

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今日问题:

与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋,其物理性能研究至少包括哪些?

    

答:

至少包括产品的微粒污染指数、瓶塞穿刺器的性能、可拆开式管路连接件的性能、泄漏性能、各连接件之间的连接牢固度、止液夹的止液性能、进气器件(若有)的性能、贮液袋的性能、注射件(若有)的性能、防重开启截留装置的性能(若有)、输液器插口的性能等。


资料来源:

【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网

https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20180323135645680

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