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【医械问答】第368期：磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响，应提交哪些方面的研究资料？
今日问题 磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响，应提交哪些方面的研究资料？ 答： 应提供核磁兼容性研究资料及磁共振检查对分流阀性能、调压性能等影响的研究资料。 资料来源： 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】官网 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20180323140100907.html 皕晟简介 |
