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【MDR医械问答】第11期: 以下哪些情况的器械归类为III类？(多选题）
上期问题回顾 规则13中，以下哪些设备被归类为I类？ A. 手动轮椅 B. 电动轮椅 C. 有源诊断监测类设备 D. 有源治疗设备 答案：B 根据规则13是有源类器械的分类，特别指出电动轮椅被归类为I类。手动轮椅不属于有源器械。 本期问题 以下哪些情况的器械归类为III类？(多选题） A. 规则14中，器械含有单独使用时被认为是药品的组分 B. 规则18中，由灭活的人类组织制成的器械 C. 规则22中，集成或包含诊断功能的有源治疗设备，且该诊断功能显著地影响到该设备的患者管理情况 D. 规则5中，预期用于短暂使用的外科侵入性设备 期待大家积极参与MDR培训问题学习！欢迎在评论区留言，分享您的见解。 【预告】在下一篇文章中，我们将深入分析这个问题，并给出我们的答案。敬请期待！ 皕晟简介 |
