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【MDR医械问答】第12期: 规则6中，以下哪些情况的手术侵入性器械会被归类为III类？（多选题）
上期问题回顾 以下哪些情况的器械归类为III类？(多选题） A. 规则14中，器械含有单独使用时被认为是药品的组分 B. 规则18中，由灭活的人类组织制成的器械 C. 规则22中，集成或包含诊断功能的有源治疗设备，且该诊断功能显著地影响到该设备的患者管理情况 D. 规则5中，预期用于短暂使用的外科侵入性设备 答案：ABC A. 规则14中，器械含有单独使用时被认为是药品的组分 B. 规则18中，由灭活的人类组织制成的器械 C. 规则22中，集成或包含诊断功能的有源治疗设备，且该诊断功能显著地影响到该设备的患者管理情况 本期问题 规则6中，以下哪些情况的手术侵入性器械会被归类为III类？(多选题） A. 专门用于控制心脏或中央循环系统缺陷的器械 B. 可重复使用的手术器械 C. 与心脏、中央循环系统或中枢神经系统直接接触的器械 D. 预期以电磁辐射形式提供能量的器械 期待大家积极参与MDR培训问题学习！欢迎在评论区留言，分享您的见解。 【预告】在下一篇文章中，我们将深入分析这个问题，并给出我们的答案。敬请期待！ 皕晟简介 |
