皕晟百科
ENCYCLOPEDIAS
|
【MDR医械问答】第13期: 规则8中,以下哪些情况的器械会被归类为III类?(多选题)
上期问题回顾 规则6中,以下哪些情况的手术侵入性器械会被归类为III类?(多选题) A. 专门用于控制心脏或中央循环系统缺陷的器械 B. 可重复使用的手术器械 C. 与心脏、中央循环系统或中枢神经系统直接接触的器械 D. 预期以电磁辐射形式提供能量的器械 答案:AC A. 专门用于控制心脏或中央循环系统缺陷的器械,通常归类为III类。 B. 可重复使用的手术器械通常归类为I类或IIa类,取决于具体情况,因此B选项不正确。 C. 与心脏、中央循环系统或中枢神经系统直接接触的器械,通常归类为III类。 D.预期以电磁辐射形式提供能量的器械,通常归为llb类,所以D选项不正确 本期问题 规则8中,以下哪些情况的器械会被归类为III类?(多选题) A. 预期用于牙齿的器械 B. 在体内会发生化学变化的器械,置于牙齿的器械 C. 预期用于管理药物的器械 D. 专门用于与心脏、中央循环系统或中枢神经系统直接接触的器械 期待大家积极参与MDR培训问题学习!欢迎在评论区留言,分享您的见解。 【预告】在下一篇文章中,我们将深入分析这个问题,并给出我们的答案。敬请期待! 皕晟简介 |


