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皕晟简介 >> 临床评价百科 >>MDR医械问答 >> 【MDR医械问答】第13期: 规则8中,以下哪些情况的器械会被归类为III类?(多选题)
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【MDR医械问答】第13期: 规则8中,以下哪些情况的器械会被归类为III类?(多选题)

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上期问题回顾

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问12

规则6中,以下哪些情况的手术侵入性器械会被归类为III类?(多选题)


A. 专门用于控制心脏或中央循环系统缺陷的器械

B. 可重复使用的手术器械

C. 与心脏、中央循环系统或中枢神经系统直接接触的器械

D. 预期以电磁辐射形式提供能量的器械


答

答案:AC


A. 专门用于控制心脏或中央循环系统缺陷的器械,通常归类为III类。

B. 可重复使用的手术器械通常归类为I类或IIa类,取决于具体情况,因此B选项不正确。

C. 与心脏、中央循环系统或中枢神经系统直接接触的器械,通常归类为III类。

D.预期以电磁辐射形式提供能量的器械,通常归为llb类,所以D选项不正确


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本期问题

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问13

规则8中,以下哪些情况的器械会被归类为III类?(多选题)


A. 预期用于牙齿的器械

B. 在体内会发生化学变化的器械,置于牙齿的器械

C. 预期用于管理药物的器械

D. 专门用于与心脏、中央循环系统或中枢神经系统直接接触的器械


期待大家积极参与MDR培训问题学习!欢迎在评论区留言,分享您的见解。


【预告】在下一篇文章中,我们将深入分析这个问题,并给出我们的答案。敬请期待!

 

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