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【MDR医械问答】第14期: 规则10中，以下哪些情况的有源诊断监测类设备会被归类为IIb类？(多选题） 上期问题回顾 规则8中，以下哪些情况的器械会被归类为III类？(多选题） A. 预期用于牙齿的器械 B. 在体内会发生化学变化的器械，置于牙齿的器械 C. 预期用于管理药物的器械 D. 专门用于与心脏、中央循环系统或中枢神经系统直接接触的器械 答案：CD A. 预期用于牙齿的器械，通常归类为IIa类。 B. 体内发生化学变化的器械归类为III类，置于牙齿的是IIb类。 C. 预期用于管理药物的器械通常归类为III类。 D. 专门用于与心脏、中央循环系统或中枢神经系统直接接触的器械，通常归类为III类。 本期问题 规则10中，以下哪些情况的有源诊断监测类设备会被归类为IIb类？(多选题） A. 用于放射性药物体内分布的成像设备 B. 专门用于监测重要的生理参数，可能会对患者造成直接危险的设备 C. 旨在发射电离辐射并用于诊断或治疗放射学的有源设备 D. 控制、监测或直接影响发射电离辐射并用于诊断或治疗放射学的有源设备性能的设备 期待大家积极参与MDR培训问题学习！欢迎在评论区留言，分享您的见解。 【预告】在下一篇文章中，我们将深入分析这个问题，并给出我们的答案。敬请期待！ 皕晟简介   |
