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【MDR医械问答】规则2中预期用于输送或储存血液的非侵入性设备(血袋除外),如果连接到IIa类有源设备应归类为IIa类(判断题)
上期问题回顾 根据规则21,以下哪些器械属于IIb类或III类?(多选题) A. 海藻酸钠微球 B. 清洗鼻腔的生理盐水 C. 滴耳液 D. 润湿作用的滴眼液 答案:ACD A. 海藻酸钠微球,预期在胃或下消化道发挥作用,并且在人体内被系统吸收,归类为III类。 B. 清洗鼻腔的生理盐水通常归类为IIa类,因此B选项不正确。 C. 滴耳液,预期通过人体孔口作用于人体,且在人体内被吸收,归类为IIb类。 D. 润湿作用的滴眼液,预期通过人体孔口作用于人体,且在人体内被吸收,归类为IIb类。 本期问题 规则2中,预期用于输送或储存血液的非侵入性设备(血袋除外),如果连接到IIa类有源设备,应归类为IIa类(判断题)。 期待大家积极参与MDR培训问题学习!欢迎在评论区留言,分享您的见解。 【预告】在下一篇文章中,我们将深入分析这个问题,并给出我们的答案。敬请期待! 皕晟简介 |


