皕晟百科
ENCYCLOPEDIAS
|
【医械问答】 第384期：对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验?
今日问题： 对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验? 答： 需对货架有效期内辅助生殖用液类产品的功能稳定性进行验证，因此对于可能接触卵子、合子或胚胎的辅助生殖用液类产品，建议考虑在货架有效期末进行鼠胚试验。 来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 皕晟简介 |
