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【医械问答】第391期：请问下做生物相容性的热源时 （国内/FDA/CE共用）测试方法用美国药典是可以的吧？  今日问题 请问下做生物相容性的热源时 （国内/FDA/CE共用）测试方法用美国药典是可以的吧？ 答： 要看将来这份报告是用于哪个国家的注册。一般FDA的注册不认可国内的标准，国内注册与欧盟注册时也需要提供美国药典与欧洲药典/中国测试方法的偏差分析。 免责声明：皕晟金牌讲师团队根据既往经验总结，若有不妥，欢迎同行及时指出  皕晟简介  |
