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【医械问答】第397期：提交FDA能否用符合GB/T 16886.10-2005标准的生物相容性测试报告？
 今日问题 2016年，我司有符合GB/T 16886.10-2005的生物相容性测试报告，最新版GB/T 16886.10-2017和GB/T 16886.10-2005的检测项目一致，现在提交FDA能否用符合GB/T 16886.10-2005标准的生物相容性测试报告？ 答： GB/T 16886系列属于中国国家标准，FDA不认可，需要按照ISO10993系列标准重新检测。 免责声明：皕晟金牌讲师团队根据既往经验总结，若有不妥，欢迎同行及时指出 皕晟简介 
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