|
6. CER 报告审阅/风险诊断服务
服务内容 一，资料风险诊断服务 针对医疗器械临床评价相关资料进行审阅，帮助企业少走弯路，助力企业内部团队省时省力省心省钱做好产品注册相关工作，早日拿到器械注册证： 同品种临床评价报告审阅、 临床试验相关资料审阅、 境外临床试验数据报告审阅、 针对以上资料（或部分）进行审阅和风险诊断，参考法规要求进行Gap Analysis ，为企业提供后续修改方向/分工/时间规划的建议。 二，交付文件 以批注形式提供文件/报告诊断意见，如需，可以给予风险诊断或分工规划报告。 三，联系方式 Tel：021-64199781，或者扫码咨询服务及费用 |
