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皕晟简介 >> AI+医疗业务 >>临床评价 >> 8. CER相关资源对接和初步联系
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8. CER相关资源对接和初步联系

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服务内容

具体服务范围

费用

 (/注册单元)

(1) 离体试验

- 协助对接符合资质的离体试验实验室

- 初步沟通实验室试验能力、服务范围与收费标准

- 提供试验设计咨询建议

1万

(2) 动物试验

- 推荐符合资质的动物试验机构

- 与实验室进行初步联系和试验需求沟通

- 协助确认试验方案初步可行性

1万

(3) 尸体试验

- 提供符合伦理及法规要求的尸体试验资源对接

- 协助客户与实验室沟通试验需求和条件

- 提供初步试验方案建议

1万

(4) 模体试验

- 对接国内外具有模体试验能力的实验室

- 初步评估实验室的测试能力是否符合注册需求

- 协助沟通测试周期与预算

1万

(5) 台架试验

- 对接符合资质的台架试验机构

- 协助实验室了解产品技术需求和注册目的

- 提供初步试验可行性评估

1万

(6) 第三方检测

- 推荐符合国内外法规要求的检测机构

- 初步沟通检测机构的资质、设备与测试能力

- 协助明确检测方案及相关收费

1万

(7) 综合资源协调服务

- 根据客户需求提供多类型实验室资源整合

- 协助规划多项试验并协调不同实验室的时间安排

- 提供整体资源推荐报告

5万


服务亮点

符合资质:推荐资源均经过合规性审查,确保符合NMPA及国际法规要求。

初步联系:涵盖实验室资质确认、试验能力沟通、初步方案讨论等基础工作。

专业支持:根据具体试验需求,提供建议或协调多方资源,确保试验项目顺利推进。


电话:021-64199781
地址:上海市闵行区平阳路258号1层

策略咨询:jichengxue@bishengcro.com

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