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12. 注册资料汇编
服务内容 国内首次注册或者变更注册资料汇编专项服务，负责在产品技术要求、标准及法规方面提供技术支持，确保注册变更需要增加的检测项目符合现行医疗器械注册法律规定和行业标准，及时对甲方提供的信息及文件资料进行注册资料汇编整理，并在此基础上进行相关文件的撰写、审核、提交、补充、协调沟通，安排协助甲方开展医疗器械产品注册工作，直至获得注册审批批件，服务内容包括： (1)注册策略咨询； (2)注册法规和标准指导； (3)注册申报资料撰写； (4)注册申报资料的审核和指导； (5)注册申报及跟进； (6)注册发补答复等 |
