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13. 注册资料审阅
服务内容 对注册文件审核并给与建议: (1)注册文件格式合规性; (2)注册文件内容是否需要补充; (3)注册文件风险预估。 (4)电子申报支持。 (5)审评发补意见解读、审评沟通(包含审评预演); (6)发补策略支持。 (7)发补答复文件审核 注:注册资料汇编和审阅服务二选一即可 上一篇12. 注册资料汇编下一篇14. 技术审评发补答复支持 |
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