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皕晟简介 >> AI+医疗业务 >>注册&体系 >> 13. 注册资料审阅
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13. 注册资料审阅

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服务内容

对注册文件审核并给与建议:

(1)注册文件格式合规性;

(2)注册文件内容是否需要补充;

(3)注册文件风险预估。

(4)电子申报支持。

(5)审评发补意见解读、审评沟通(包含审评预演);

(6)发补策略支持。

(7)发补答复文件审核


注:注册资料汇编和审阅服务二选一即可


电话:021-64199781
地址:上海市闵行区平阳路258号1层

策略咨询:jichengxue@bishengcro.com

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