16. 可用性评价

（可用性测试方案&报告撰写、使用错误评估报告撰写）

服务内容类别	具体服务范围
(1) 可用性需求分析	- 收集产品技术资料、使用场景和用户特征信息 - 结合法规分析可用性评价要求 - 确定评价目标及适用的法规或标准
(2) 使用场景与任务分析	- 针对产品使用流程进行任务分解与分析 - 明确关键使用步骤、潜在风险及可能的用户错误
(3) 可用性风险识别与评估	- 基于NMPA相关法规，识别使用相关的潜在风险 - 分析可能引发的不安全操作或使用错误
(4) 使用错误类型分析	- 根据任务分析及风险评估，识别可能的使用错误类型 - 评估错误发生的原因、影响和严重性 - 提出规避或减轻风险的措施
(5) 可用性测试方案设计支持	- 提供可用性测试策略和方案设计指导（不执行测试） - 包括测试目标、任务、用户群体和测试环境等的建议
(6) 可用性测试结果分析支持	- 对企业完成的测试结果提供分析和评估支持 - 指导企业优化测试数据的逻辑性和合规性
(7) 使用错误评估报告撰写	- 根据使用错误分析及风险评估，撰写使用错误评估报告 - 包括错误类型、发生可能性、风险严重性及规避措施
(8) 可用性评价报告撰写	- 撰写可用性评价报告，包括需求分析、任务分析、风险评估及错误分析结果 - 确保报告符合《可用性工程注册审查指导原则》
(9) 技术审评发补支持	- 协助企业应对NMPA技术审评中的发补问题 - 提供补充材料撰写和答复建议