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22. 创新器械申报资料编写
服务内容 1、提供创新/优先申报的资料清单; 2、创新申报相关支持性资料的检索与分析; 3、创新申报可行性深度评估; 4、撰写创新申报资料; 5、提交创新申报资料; 6、协助创新答辩: ①创新答辩ppt的制作; ②创新答辩预演 ③创新答辩视频的录制或者参加创新答辩 7、创新申请通过后,协助企业与审评老师沟通临床评价路径的选择(不包含临床试验的设计,如需设计,单独计算费用) |
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22. 创新器械申报资料编写
服务内容 1、提供创新/优先申报的资料清单; 2、创新申报相关支持性资料的检索与分析; 3、创新申报可行性深度评估; 4、撰写创新申报资料; 5、提交创新申报资料; 6、协助创新答辩: ①创新答辩ppt的制作; ②创新答辩预演 ③创新答辩视频的录制或者参加创新答辩 7、创新申请通过后,协助企业与审评老师沟通临床评价路径的选择(不包含临床试验的设计,如需设计,单独计算费用) |