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23. 创新器械申报资料审阅
服务内容 1、提供创新/优先申报的资料清单; 2、厂家撰写完成的创新申报资料审阅; 3、指导厂家提交创新申报资料; 4、协助创新答辩: ①创新答辩ppt的审阅; ②创新答辩预演的指导; ③辅导厂家进行创新答辩视频的录制或者参加创新答辩 7、创新申请通过后,协助企业与审评老师沟通临床评价路径的选择(不包含临床试验的设计,如需设计,单独计算费用) |
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23. 创新器械申报资料审阅
服务内容 1、提供创新/优先申报的资料清单; 2、厂家撰写完成的创新申报资料审阅; 3、指导厂家提交创新申报资料; 4、协助创新答辩: ①创新答辩ppt的审阅; ②创新答辩预演的指导; ③辅导厂家进行创新答辩视频的录制或者参加创新答辩 7、创新申请通过后,协助企业与审评老师沟通临床评价路径的选择(不包含临床试验的设计,如需设计,单独计算费用) |