我们致力于提供省时省力省钱的最优临床评价策略

上海皕晟管理咨询有限公司成立于2020年4月，总部位于上海，在北京、苏州、深圳、烟台、威海、郑州、沈阳等地设有分公司或办事处，专业提供医疗器械注册与临床策略咨询及报告撰写服务。

公司服务内容包括：同品种器械(CER)撰写、境外临床试验数据(CER)撰写、临床评价资料风险诊断、CER专业培训、法规管家服务、注册及临床评价深度策略评估、审评咨询辅导、注册资料编写及审阅、创新器械申请可行性评估、创新器械申请、融资商业计划书辅导、投资项目前景评估、注册及临床评价人才培养等。

通过团队既往400余个临床评价项目/注册项目的经验积累，以及专业的人才培养和国际标准的服务，皕晟为全球医疗器械合作伙伴提供高品质的临床策略解决方案，帮助企业避免或减少不必要的临床试验，助力企业产品省时省力省钱在国内外快速上市，让优质医疗器械早日服务于病患。

皕晟成立以来，已经成为国际和国内多家一线医疗器械企业的核心优质供应商，并获得央视《匠心》栏目、新华网、法规在线、搜狐网、动脉网等多家知名媒体报道。其中皕晟纪录片《百日百成·点亮生命》在央视及300多家地方电视台热播，广受关注。

皕晟团队编撰出版了《医疗器械临床评价百问百答》（漫画版），2023年12月由中国医药科技出版社出版发行，广受业内好评。

皕晟创建了医疗器械培训平台微信服务号【医械家】，医疗器械百问百答微信公众号【皕晟器械通】，为业内同仁提供了诸多法规工具、培训课程以及实用经验的分享。

此外，皕晟团队集合多年经验编写了《医疗器械临床评价工具书》（2023版）。

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