培训预告│12月8日冀呈雪博士课程分享——医疗器械如何选对临床评价策略，登上申报直通车？

课程内容

本课程旨在让生产企业了解当下最新发布的医疗器械临床评价相关的指导原则，明确在研发立项、注册申报资料准备的过程中，医疗器械该如何制定临床评价策略。

本课程围绕临床评价相关法规的背景，在什么时间开始临床评价策略的制定和探讨，需要哪些资质的人员，该如何去准备才能够制定科学的临床评价策略展开分享。

课程收益

选对策略才能够登上申报的直通车。通过本课程的学习，学员将了解法（学好法）、时间（择吉日）、人（选对人）、空间（资料准备）四方面的关键要素该如何考量，通过工具表的使用介绍，流程的优化，学会如何在工作中针对不同类型的产品选对临床评价策略的方法和技巧。

讲师介绍

冀呈雪

清华大学医学部 & 北京协和医学院医学博士

上海皕晟管理咨询有限公司创始人

冀呈雪博士毕业于清华大学医学部 & 北京协和医学院，专注于医疗器械的临床策略与医学写作多年，曾任职于波士顿科学和施乐辉等全球Top医疗器械公司，负责临床评价团队管理。目前担任上海皕晟咨询公司总经理、皕晟医疗科技（上海、北京、深圳、苏州）有限公司总经理、北京慈华医学发展基金会临床评价中心主任。

冀呈雪博士拥有8年多医疗器械临床评价项目管理经验，熟悉骨科、心血管、肿瘤、消化、泌尿外科、耳鼻喉科、创伤、运动医学、伤口敷料等多领域的II、III类医疗器械的临床评价（CER）项目，在超过15个治疗领域，200余个II、III类医疗器械项目中积累了丰富的经验，已申报项目同品种CER成功率高达98%，大大缩短了产品注册申请准备周期，产品上市时间平均提前2~3年，累计节省临床试验费用几亿元。助力企业减少或避免不必要的临床试验，助力优质产品早日上市服务于医生和病患。