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培训预告 | 12月7日梁宇老师课程分享——《医疗器械临床试验质量管理规范》解读2022年12月7日14:00-15:00，火石数链联合上海皕晟管理咨询有限公司开展《医疗器械临床试验质量管理规范》解读线上课程，本次课程由皕晟管理咨询高级注册顾问梁宇老师为大家讲解，欢迎行业内感兴趣的企业及个人积极报名参与。
课程大纲 课程主题：《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 大纲如下： ✱ 修订背景 ✱ 适用范围 ✱ 主要内容 ✱ 重点修订部分 ✱ 配套发布的范本文件
讲师介绍
梁 宇 上海皕晟管理咨询有限公司 高级注册顾问 毕业于制药工程专业，曾任职于威高等医疗器械生产企业从事4年多注册申报工作，后转入临床试验领域，从事2年多临床协调工作，涉及透析类、心血管、骨科等多领域的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械。曾多次参加由NMPA举办的医疗器械临床评价相关法规讲座及临床试验相关培训，熟悉注册申报、临床试验流程，可以完成临床试验设计及申报资料撰写。
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