【行业分析】家用医疗器械研发现状及开发趋势探讨

随着技术的发展和国内外市场需求的变化，家用医疗器械在近年来得到了显著的发展，初步调研结果显示：

全球家用医疗器械市场正在稳步增长。2022年全球家庭医疗器械市场规模为377.90亿美元，预计到2031年将达到700.357亿美元，预测期内复合年增长率为7.1%。中国市场也表现出强劲的增长势头，从2017年的1268亿元增长到2022年的3174亿元，预计到2027年市场规模将达到6012亿元，年复合增长率为13.63%。

家用医疗器械正朝着更加智能化、多功能化和舒适化的方向发展。例如，鱼跃医疗利用人工智能和大数据分析等创新技术，帮助患者轻松监测和管理自己的病情，提高用药依从性，显著降低并发症的发生风险。此外，数字标识技术如二维码或RFID技术的应用，使得家用医疗器械的管理和使用更加便捷和安全。

家用医疗器械市场呈现出年轻化的趋势，特别是Z世代对健康管理的需求不断上升。阿里健康研究院和天猫健康发布的报告指出，有三分之二的健康电商用户购买过家用医疗器械。这种趋势表明，随着健康意识的提升，家用医疗器械的市场需求将持续增长。

创新产品不断涌现，例如可喜安电位温热治疗仪凭借其出色的功效持续受到消费者的拥护。同时，家用医疗器械品牌在国际市场上的竞争力也在增强。怡和嘉业等企业通过提升产品质量与安全性，并加大技术研发和创新力度，在全球市场上占据了一席之地。

政府对家用医疗器械的支持力度显著上升，鼓励创新和高质量产品的研发。国家药监局积极贯彻落实相关政策，推动医疗器械创新发展。此外，随着慢性病在全球范围内的蔓延，家用医疗器械在早期介入慢病诊疗中的作用愈发重要，这进一步推动了市场的扩展。

国际销量好且具有创新性的家用医疗器械在市场规模、技术创新、年轻化趋势、创新产品以及政策支持等方面都表现出强劲的发展势头。未来，随着技术的不断进步和市场需求的增加，家用医疗器械将继续在全球市场上占据重要地位。

一，家用医疗器械市场中哪些技术创新被认为是未来发展的关键？

在未来的家用医疗器械市场中，技术创新被认为是发展的关键。根据多项证据，以下几点技术创新被认为是未来发展的关键：

家用医疗器械将更加注重智能化和集成化。通过集成AI和物联网技术，实现数据的自动上传和分析。智能化方面，家用医疗器械产品将逐步具备数据传输、数据储存及数据分析功能。

便携性和多功能性是家庭医疗设备市场的强大推动力。便携式家用医疗器械需要在设备尺寸尽可能小的前提下集成更多功能，同时能够处理更为复杂的模拟和数字信号。多功能性也是未来家用医疗器械发展的趋势之一。

随着人们对于产品性能需求的不断增强，市场竞争的加剧，家用医疗器械产品的电动化、网络化、微创化、远程化、数字化、便携化将是未来该行业的主流。

新型材料技术也是家用医疗器械的关键技术之一，这将有助于提升产品的性能和用户体验。

未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。

除了硬件创新，服务创新也是未来家用医疗器械行业的重要发展方向，包括提供健康咨询、数据分析等综合服务。

二，如何评价鱼跃医疗在人工智能和大数据分析方面的应用及其对家用医疗器械行业的影响？

鱼跃医疗在人工智能和大数据分析方面的应用表现出色，并对家用医疗器械行业产生了深远影响。

鱼跃医疗持续加大研发投入，积极探索人工智能和大数据技术在产品中的应用，推动了呼吸治疗等领域的数智化升级。例如，鱼跃医疗推出了针对肺结核、哮喘、慢阻肺等急慢性呼吸道疾病的全新治疗解决方案，这些方案通过模式、流量、功能和监测的优化，显著提升了治疗效果。

鱼跃医疗通过与中国联通合作，将数字化管理与产品智能化融入医疗器械的研发制造、供应链管理、智能服务、数据采集与行业标准制定中。这种合作不仅提升了鱼跃医疗的国际竞争力，还为其他企业提供了借鉴。

此外，鱼跃医疗还通过“鱼跃健康管家平台”等载体布局智慧医疗生态，为用户提供数字化健康服务，并与中国联通合作推出5G+ALOT解决方案，加速AED产品的数智化升级，打造智能急救生态网，缩短应急响应时间。这些举措不仅提高了用户体验，也推动了整个行业的智能化进程。

三，家用医疗器械品牌如何通过提升产品质量与安全性以及加大技术研发和创新力度来增强其在国际市场上的竞争力？

家用医疗器械品牌可以通过提升产品质量与安全性以及加大技术研发和创新力度来增强其在国际市场上的竞争力。首先，提升产品质量与安全性是进入国际市场的重要前提。例如，鹿得医疗通过了欧盟CE认证、美国FDA认证和ISO13485等多项国际认证，这些认证不仅提升了产品的国际认可度，也增强了其在国际市场上的竞争力。

其次，加大技术研发和创新力度是提升品牌竞争力的关键。中国家用医疗器械厂商具备符合质量要求的产品能力，并且持续创新研发，对专利技术的重视度持续提升。这种持续的技术创新不仅能够满足不同市场的需求，还能提高产品的附加值，从而在激烈的市场竞争中占据有利位置。

此外，企业需要关注市场需求的变化，不断进行产品迭代升级。例如，可孚医疗通过自产率的提升和产品的迭代升级，实现了营业收入的快速增长。这表明，通过不断优化产品线和提高生产效率，企业可以更好地适应市场需求，增强市场竞争力。

最后，企业应积极参与国际市场活动，拓展销售渠道。例如，张江集团组织医疗器械企业“出海”新加坡和东南亚市场，探讨市场机遇。这种积极的市场拓展策略有助于企业更好地了解国际市场动态，抓住市场机遇，进一步提升品牌影响力和市场份额。

四，政府对家用医疗器械的支持政策具体包括哪些措施，这些措施如何促进了家用医疗器械的创新发展？

政府对家用医疗器械的支持政策具体包括以下几方面措施：

河北省出台的政策允许自助终端销售二家用医疗器械产品，不再单独办理备案凭证，由医疗器械经营企业或企业总部所在地统一办理二类医疗器械备案登记，并明确无人自助售货机布点图，标注详细位置。

国家医疗设备国产化政策和家用设备普及要求为市场带来了福利。自2021年以来，中国出台了一系列政策鼓励创新医疗器械的发展，包括扩大“注册人”制实施范围、加快审批、财政补贴以及鼓励上市等政策。

政府重点支持发展家用医疗器械、医美类器械、医用耗材等产业，鼓励发展医学影像与先进治疗设备、体外诊断仪器及试剂、植（介）入器械等医疗器械产品。

中国政府推出了一系列政策鼓励医疗器械行业发展，家用医疗器械行业作为医疗器械行业的重要分支，其地位得到快速提升，宏观发展环境不断优化。

加大对重大战略性产品、关键技术、核心部件的支持力度；鼓励产学研医协同创新，完善医疗器械领域的创新创业平台；按照《创新医疗器械特别审批程序》进行审批。

例如，北京市药品监督管理局印发的《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》中，重点围绕进口转移国产注册、企业来京发展、注册审评补充资料审前指导、主文档登记、首个产品注册等内容研究制定第二类产品创新支持政策，不断完善相关制度体系。

五，随着健康意识的提升，Z世代对家用医疗器械的需求有哪些特点，市场如何响应这些需求？

随着健康意识的提升，Z世代对家用医疗器械的需求呈现出显著特点，并推动了市场的快速响应。

Z世代的健康管理需求显著增加，尤其是00后对家用医疗器械的搜索热度位居第一，增速是70后的1.5倍以上。这表明年轻一代更加关注自身的健康状况，并愿意通过使用家用医疗器械来维护和提升健康水平。

Z世代对新兴品类的接受度高，例如口腔喷雾、电动牙刷、冲牙器、漱口水和牙线等产品使用突出，其中口腔喷雾销量增速最快，成为口腔产品中强势崛起的一匹黑马。这说明Z世代不仅关注整体健康，还注重细节和特定健康问题的解决。

此外，随着健康消费进入年轻化时代，中国Z世代群体活跃用户规模达到2.75亿人，约占全国总人口的19%。这一庞大的消费群体正在加速崛起，带动了健康养生消费的增长。

市场方面，家用医疗器械市场规模预计将从2020年的336.352亿美元增至2028年的571.029亿美元，预计2021年至2028年的复合年增长率为7.0%。这表明家用医疗器械市场具有巨大的增长潜力。

为了满足Z世代的需求，市场也在积极做出响应。家电企业如海尔生物和鱼跃医疗等纷纷进入家用医疗器械市场，因为家电市场日益饱和、利润空间小，而国内医疗器械市场体量大、利润空间大。这些企业不仅在产品上进行创新，还在销售和售后服务体系上进行优化，以及时响应消费者的需求。

此外，家用医疗器械市场的渗透率持续提升，市场参与者也在不断推出新产品和服务来满足消费者的需求。例如，家用呼吸机市场由于早期介入慢病诊疗可节约大量医疗支出，且政策支持频出，具有长期产业逻辑。

相关事件

相关组织

应业内需求，特组建家用医疗器械研讨群，一起分析和探讨在国内外市场的开发和注册差异，找出在中国的开发潜力，并进行趋势分析和探讨。

欢迎入群，分享家用医疗器械开发的idea或者投融资需求

来源

1. 2024年中国医疗器械市场规模及家用医疗器械热度预测分析（图）-中商情报网[2024-03-12]

2. 2023年中国家用医疗设备市场发展历程及趋势分析：未来将朝着更加智能化、多功能化、舒适化方向发展[图] 家用医疗设备泛指家用医疗器械，主要是指在医院外使用，以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械，需要医疗器械产品注册证。随... - 雪球[2023-10-21]

3. 龙头规模效应凸显 鱼跃医疗2023年营收净利再创新高 - 21经济网[2024-04-27]

4. 2023医疗器械企业创新TOP100 家用医疗器械呈年轻化趋势2023年6月， 阿里健康 研究院、天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》，报告数据显示，有三分... - 雪球[2024-03-04]

5. 2024年家用医疗器械行业专题报告：盈利能力稀缺，看好家用器械 - 报告精读 - 未来智库[2024-08-16]

6. 2023年中国医疗器械行业现状及发展趋势分析，产品将更加智能化、个性化、高效化「图」_华经情报网_华经产业研究院[2023-12-07]

7. 以创新为核心动能，可喜安床垫治疗仪为家庭健康保驾护航|医疗器械|床垫治疗仪|电位|血压计|血糖仪_手机网易网[2024-09-03]

8. 《2023年中国家用医疗器械行业市场研究报告》-华经产业研究院发布 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的 ... - 雪球[2023-12-12]

9. 国家药监局已批准的创新医疗器械目录 - 国家医疗保障局 [2024-04-02]

10. 一文了解医疗器械标识标准和实际应用-飞速度医疗器械注册[flyingspd.com][2024-10-08]

11. 预见2024：《2024年中国医疗器械产业全景图谱》(附市场规模、竞争格局和发展前景等)_腾讯新闻[2024-03-25]

12. 2023年中国医疗器械行业现状及发展趋势分析，产品将更加智能化、个性化、高效化「图」_华经情报网_华经产业研究院[2023-12-07]

13. 2023年中国战略性新兴产业之——高端医疗器械产业全景图谱(附产业规模、企业布局、发展趋势等)_前瞻趋势 - 前瞻产业研究院[2024-01-12]

14. 聚焦万亿医疗器械赛道 近4000家企业迎出海机遇_证券要闻_股票_证券之星[2024-10-08]

15. 2031 年家用医疗器械市场规模 - Business Research Insights [2024-09-16]

16. 市场分析报告：2025年全球医疗器械市场规模将达6000亿美元[2024-06-12]

17. 华福证券：家用器械赛道长坡厚雪 疫后呼吸机市场或仍有持续增长的空间_个股资讯_市场_中金在线[2024-10-09]

18. 三类医疗器械认证提升，家用射频美容仪市场变革_手机新浪网[2024-05-07]

19. 中国医疗器械行业协会 - 【2023年度盘点】中国创新医疗器械榜: 56款[2023-12-27]

20. 干货|千亿级市场，高门槛品类如何打造海外品牌？- 行业新闻 - 【唯一官网】ICBE2025国际跨境电商展丨跨境电商展会丨广州跨境电商展丨跨境电商选品大会丨出口跨境电商大会[2024-03-06]

21. 13+上市企业抢滩布局，过亿级融资频现，2023年银发医疗器械细分赛道急速升温！丨AgeClub[2023-10-19]

22. 家用医疗仪器行业发展前景分析-2024上海国际医疗器械展览会[2022-10-12]

23. 2018-2023年中国家用医疗器械行业调查与发展前景预测报告_观研报告网

24. 把握新技术 以产品风险为主线开展评价——浅议家用医疗器械关键技术及监管重点_要闻_健康频道_云南网

25. PDF 中国家用医疗器械行业现状及前景分 析报告（2024-2030年）

26. 鹿得医疗董事长项友亮：推动家用医疗器械产品转型升级 助力行业健康发展_手机新浪网

27. 专家 I 家用医疗器械关键技术分析及监管建议_2024 The 8th Guangzhou International Medical Device Design and Manufacture Technology Exhibition

28. 超八成老人有需求，家用医疗设备或将迎来最大机遇期_澎湃号·湃客_澎湃新闻-The Paper

29. 从专业化到智能家居化：医疗健康设备的发展趋势|界面新闻[2023-12-11]

30. PDF 2024-2030年中国家用医疗器械市场 现状调研分析及发展趋势报告

31. 中国家用医疗器械行业发展趋势分析与未来投资研究报告（2024-2031年）_观研报告网

32. 加筑核心赛道优势 鱼跃医疗推动呼吸治疗数智化升级 8月23日晚间， 鱼跃医疗 $鱼跃医疗(SZ002223)$ 披露2024年上半年业绩报告，公司实现营业收入43.08亿... - 雪球[2024-08-30]

33. 鱼跃医疗受邀出席中国医学人工智能大会，分享AI 赋能家用医疗器械经验 - 南京原石智能科技有限公司[2023-01-09]

34. 鱼跃医疗荆伟：数智赋能驱动医疗健康新质生产力_中华网[2024-07-20]

35. 鱼跃医疗受邀中国医学人工智能大会：分享AI 赋能家用医疗器械经验 - 中国日报网[2022-12-14]

36. 鱼跃医疗受邀出席中国医学人工智能大会，分享AI 赋能家用医疗器械经验-鱼跃医疗官方网站

37. 鱼跃医疗受邀中国医学人工智能大会：分享AI 赋能家用医疗器械经验_手机新浪网[2022-12-15]

38. 鱼跃医疗上半年营收43.08亿元 全链数智升级国际竞争力持续提升 - 行业新资讯 - 自动化网 ZiDongHua.com.cn ，自动化科技展示平台、“自动化者”人文交流平台。[2024-08-24]

39. AI医疗创新时代到来，鱼跃医疗在临床和家用产品实现智能化加速 近日，国家卫生健康委员会医院管理研究所副所长、《蓝皮书》主编张旭东对人工智能的发展发表了自己的看法。他谈到：“人工智能概... - 雪球

40. 鱼跃医疗（董事长吴群）获"高端医用整料设备智能制造示范工厂"称号 - 知乎

41. 鱼跃医疗: 投资价值分析报告：聚焦三大核心赛道，由守向攻凭鱼跃 - 行业研究报告 - 小牛行研[2023-01-05]

42. 家用医疗器械企业15强盘点 - 艾邦医用高分子网

43. 2024年全球家用医疗器械行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名

44. 中国家用医疗器械出海曙光初现_财富号_东方财富网[2024-10-09]

45. 因势而动，扬帆出海——中国家用医疗器械出海之路 家用医疗器械为非专业人员在非专业场所使用的医疗器械，应用场景非常广泛。美国FDA《家用医疗器械设计要素》将“家用医疗器械... - 雪球[2024-08-23]

46. 2024年怡和嘉业研究报告：医疗器械稀缺国际化标的，全球双寡头竞争龙头之一 - 报告精读 - 未来智库[2024-09-29]

47. 可孚医疗: 公司深度报告：自产率持续提升，听力保健助力公司成长 - 行业研究报告 - 小牛行研[2024-04-10]

48. 中国家用医疗器械出海之路：因势而动，扬帆出海 - Reportify[2024-08-26]

49. 盘点｜世界十大医疗器械制造强国 - 湖北康养科技产业研究院[2022-05-30]

50. 医疗器械供应链的六大趋势两大策略_资讯中心_中国物流与采购网[2021-12-17]

51. 张江药谷：创新药械的孵化器、“出海”的始发地[2024-09-29]

52. 河北出台16条措施支持医疗器械经营环节创新发展

53. 抓住机遇期：“注册人”制背景下的医疗器械创新如何转化？_生命科学_澎湃新闻-The Paper[2023-09-27]

54. 梅州市人民政府门户网站 兴宁市 兴宁市人民政府办公室关于印发兴宁市促进医疗器械产业发展的若干措施的通知

55. 2021年家用医疗器械行业发展现状及发展对策研究 - 艾邦医用高分子网[2023-02-23]

56. 科技部办公厅关于印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》的通知 广东省科学技术厅[2017-06-14]

57. 河北省药品监督管理局印发《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》的通知

58. 国家发改委发布：2024年起，鼓励发展的医疗器械名单 - 知乎 [2024-03-06]

59. 北京市药品监督管理局关于印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》的通知[2023-10-27]

60. 重磅！2022年中国即时检测(POCT)行业政策汇总及解读（全）布局家用医疗器械带动行业发展 - 维科号

61. 赵毅新：鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展

62. 家用医疗器械战况：海尔生物“攻”，鱼跃医疗“守”_腾讯新闻[2023-07-07]

63. 家用医疗器械战况：海尔生物“攻”，鱼跃医疗“守”_腾讯新闻[2023-07-23]

64. 《2021年京东口腔行业趋势洞察白皮书》：Z世代健康意识提升

65. 年轻人掀起养生潮，正撑起哪些千亿百亿大市场？_澎湃号·湃客_澎湃新闻-The Paper

66. Z世代健康意识提升，口腔养护产品渐受追捧_财经网 - CAIJING.COM.CN[2021-06-16]

67. 华福证券：家用器械赛道长坡厚雪 疫后呼吸机市场或仍有持续增长的空间_腾讯新闻[2024-10-09]

68. 2022年中国家用医疗器械市场现状及趋势分析，家用市场渗透率持续提升「图」_华经情报网_华经产业研究院[2023-01-29]

69. 主页 医疗设备市场规模和份额分析-行业研究报告-增长趋势起，统称为科学技术。

70. 天猫健康：00后对家用医疗器械搜索热度位居第一 - 电商报[2023-06-08]

71. 家庭医疗器械市场基于（主要地区、市场参与者、规模和份额）- 预测至 2028 年

应业内需求，特组建家用医疗器械研讨群，一起分析和探讨在国内外市场的开发和注册差异，找出在中国的开发潜力，并进行趋势分析和探讨。

欢迎入群，分享家用医疗器械开发的idea或者投融资需求。

皕晟简介