皕晟团队在医疗器械领域临床评价领域的项目经验，发表在业界知名《中国医疗器械杂志》上，广受业内同行关注和学习。该文章由皕晟高级医学总监田欢欢主笔，皕晟QA总监王伟莉、高级注册经理梁宇、总经理吴素敬等参与编写或审阅，为我们带来了医疗器械临床评价中等同性论证技术的深入分析和探讨。
文章从以下几个方面对等同性论证技术进行了全面分析：
1.等同性论证技术概述：介绍了等同性论证的基本概念和实施步骤。
2.对比器械选择原则：讨论了在选择对比器械时需要考虑的因素。
3.等同性论证疑难点：分析了在进行等同性论证时可能遇到的挑战和问题。
4.特殊医疗器械的等同性论证：探讨了对于特殊类别医疗器械进行等同性论证时的特殊考虑。
5.免于临床评价产品的等同性论证：介绍了对于免于临床评价的医疗器械，如何进行等同性论证
本篇为医疗器械从业同仁提供了实际操作的参考，对临床评价决策提供了科学依据。通过深入分析等同性论证技术，可以帮助企业更科学、高效地完成临床评价，加快产品上市。
等同性论证是医疗器械临床评价中的一个重要步骤。正确理解和应用，是开展同品种评价的前提，对确保医疗器械安全性和有效性数据的外推论证至关重要。皕晟团队的经验分享有助于推动医疗器械行业临床评价工作中等同性论证的有序开展。
原文链接：
https://zgylqxzz.xml-journal.net/article/doi/10.3969/j.issn.1671-7104.2023.03.020?_sowise_access=email_1106652
